Sağlık Bakanlığı İzinleri
Sağlık Bakanlığı İzin, Ruhsatlandırma ve Yasal Uyum Danışmanlığı
Sağlık Bakanlığı izinleri; insan sağlığını doğrudan veya dolaylı olarak etkileyen ürünlerin üretimi, ithalatı, satışı ve piyasaya arzı öncesinde alınması zorunlu olan yasal onay ve ruhsatlandırma süreçleridir. İlgili yasal mevzuatlar çerçevesinde yürütülen bu süreçler, ürünlerin belirlenen kalite, güvenlik ve etkinlik standartlarına tam uygunluğunu denetleyerek halk sağlığını güvence altına almayı hedefler.
Kapsam ve Temel Uygulama Alanları
Tıbbi Cihaz ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS): Tıbbi cihaz ve medikal ürünlerin ulusal standartlara uygun olarak Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) firma ve ürün kayıtlarının yapılması,
Kozmetik ve Kişisel Bakım Ürünleri: Kozmetik ürünlerin piyasaya arzı öncesinde teknik dosya hazırlığı, ürün güvenlik değerlendirmesi ve resmi bildirim işlemlerinin mevzuata uygun yürütülmesi,
Biyosidal ve Dezenfektan Ürünleri: Halk sağlığı alanında kullanılan dezenfektanlar ve biyosidal ürünler için analiz, ruhsat ve izin süreçlerinin takibi,
Mevzuat ve Yasal Uyum: Sağlık alanında faaliyet gösteren işletmelerin ilgili yönetmeliklere, teknik kriterlere ve denetim standartlarına uyumunun sağlanması.
